La pillola del giorno dopo è meno efficace nelle donne in sovrappeso

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Pillola del giorno dopo. E’ inefficace nelle donne in sovrappeso.

La pillola del giorno dopo non sembra affidabile nel prevenire la gravidanza in donne in sovrappeso .

La Norlevo,  un’azienda europea produttrice di una “pillola del giorno dopo”, si cautela precisando, nel foglietto illustrativo del prodotto, che la pillola del giorno dopo “non è efficace ” nelle donne di peso superiore ai 79 Kg  e può non essere efficace in quelle che pesano oltre 74 Kg .

L’azienda farmaceutica, con sede a Parigi, HRA Pharma ha in programma di aggiornare i foglietti illustrativi per le confezioni Norlevo nel 2014.  Norlevo è venduto in Europa , Australia, India , Canada ed altri paesi del mondo.

Norlevo contiene un ormone sintetico chiamato levonorgestrel , che è anche l’ingrediente principale di Plan B One -Step , il principio attivo di  una pillola del giorno dopo disponibile negli Stati Uniti . Se assunte non oltre 72 ore dopo il rapporto sessuale, entrambe le pillole ritardano o impediscono l’ovulazione ovvero  bloccano la fecondazione dell’ovulo .

La Food and Drug Administration sta indagando se siano necessarie modifiche di etichette simili per la contraccezione d’emergenza negli Stati Uniti

” La FDA sta attualmente riesaminando le informazioni scientifiche disponibili e relative a questo tema , compresa la pubblicazione su cui si basava il cambiamento dell’etichettatura Norlevo “, ha detto Erica Jefferson , vice direttore per l’ufficio FDA degli affari media.

Jefferson ha aggiunto che l’approvazione iniziale del Piano B negli Stati Uniti non ha incluso la valutazione correlata al peso.

Gli studi hanno dimostrato che la produzione di pillole e cerotti di controllo a base di ormoni (ivi compresa la pillola del giorno dopo) può essere meno efficace nelle donne in sovrappeso. Uno studio pubblicato sulla rivista Contraception nel 2011 ha trovato che le donne in sovrappeso che hanno utilizzato prodotti a base di levonorgestrel incorrevano nelle stesse percentuali di gravidanza delle donne con peso normale.

Le donne obese che hanno utilizzato un prodotto contenente ulipristal acetato , composto utilizzato in Ella , un diverso tipo di pillola del giorno dopo , hanno rischi uguali o superiori (quasi di tre volte) di incorrere in gravidanza rispetto a donne dal peso normale.  La ricerca è stata condotta da un team internazionale di ricercatori che ha esaminato i dati provenienti da quasi 4.000 donne che avevano assunto la pillola del giorno dopo in seguito ad un rapporto non protetto .

Tuttavia , Teva Pharmaceuticals, il creatore di Plan B , ha messo in discussione Norlevo e la ” bioequivalenza ” di pillole del giorno negli Stati Uniti.

“Noi non commentiamo le conversazioni con FDA “, ha detto Denise Bradley , vice presidente delle comunicazioni aziendali . “Inoltre , non possiamo commentare la natura della bioequivalenza di Norlevo a Plan B One Step  in quanto Norlevo non è approvato negli Stati Uniti . Il prodotto contiene lo stesso principio attivo , 1,5 mg di levonorgestrel . “

Il creatore di Ella , HRA Pharma , non ha risposto ai commenti da NBC News Lunedi .

Tuttavia, il Dott. Carolyn Westhoff non vuole che le donne siano eccessivamente allarmate dallo studio . “Questo è solo un singolo risultato e non abbiamo alcun modo di replicare “, ha detto Westhoff , professore di ostetricia e ginecologia presso la New York – Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center .

La pillola del giorno dopo e la sua efficacia nelle donne in sovrappeso sarà oggetto di studi più approfonditi.

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